EXPLEO

Ingénieur Contrôle Qualité H/F IDF

  • CDI
  • Paris & IDF (75)

Qui sommes-nous ?

Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite.  

Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes, l’optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d’information. Notre expérience sectorielle nous permet d’apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l’innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d’affaires annuel de plus d’un milliard d’euros.  

Expleo est un groupe responsable qui s’engage à placer l’éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu’à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre.  

Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d’une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.  

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »  

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Un accompagnement technique sur le terrain
  • Des formations continues via nos experts technique
  • Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
  • La diversité de nos équipes
  • Une montée en compétences tout au long de sa carrière
  • Travailler sur des projets de grandes ampleurs
     

Descriptif du poste

Au sein de l’équipe Delivery Professionals, rattaché à l’agence de Montigny le Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.
 
Missions :
Commissioning des équipements :

  • Participer à la revue de conception des systèmes
  • Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
  • Compléter les SAT fournisseurs
 
 
Qualification des équipements :
  • Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
  • Participer à la rédaction d’analyses de risques
  • Participer à la rédaction d’analyses de criticité
  • Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
  • Suivre des non-conformités et actions correctives associées
  • Rédiger des rapports de qualification
 
 
Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :
  • Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
  • Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
  • Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports
 
 
Validation de procédés :
  • Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
  • Rédiger des rapports de validation                                                               

Profil recherché

De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11  …
Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
Un niveau d’anglais technique serait un plus
Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle


A titre d'information, des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.


Poste à pourvoir en CDI à Montigny-le-Bretonneux - 78

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.


A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »

Informations complémentaires

"A compétence égale la priorité sera donnée aux personnes ayant un statut de travailleurs handicapés"

Ingénieur Contrôle Qualité H/F IDF
  • CDI
  • Paris & IDF (75)