CGI

Ingénieur(e) procédés DSP H/F

CDI
Lyon (69)

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Descriptif du poste

Ingénieur(e) procédés DSP H/F

Description de poste
Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.

L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.

Dans le cadre du développement de notre activité à Lyon, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) pour intervenir sur le développement de procédé de purification DSP, ayant des compétences en package de colonnes, en chromatographie, en DSP (down stream process) purification de protéines et en caractérisation de procédés, pour un de nos nos clients grand compte dans le domaine pharmaceutique.

Fonctions et responsabilités
Vous serez amené(e) à fournir des données scientifiques et techniques permettant de finaliser le développement des deux méthodes en vue de leur qualification future et leur utilisation dans le cadre d’un exercice de validation de procédé et d’une étude de comparabilité.

A ce titre, vos missions seront :

• Rédaction d’un projet de développement analytique ;
• Recherche des solutions disponibles sur le marché ;
• Rédaction de protocoles, de dossier de lot petite ou moyenne échelle, rapports et données, en lien avec le développement des méthodes ;
• Exécution des essais ;
• Application stricte des règles HSE dans et hors des labos (utilisation de CMR, évaluation des risques au poste de travail, implémentation et suivi de règles HSE dans les labos) ;
• Assurer la communication au sein de l’équipe et en transverse auprès de l’ATS et du MTS ;
• Communiquer avec les référents d’équipement et coordonner au besoin les maintenance et réparations ;
• Assurer le suivi du KANBAN consommable ;
• Compréhension de ce qu’est une analyse de criticité de paramètres opératoires (CPP, KPP, nKPP, CMA…), de plan d’expérience fractionné, de caractérisation de procédé et études de robustesse, de PCS (process control Strategy).

Par ailleurs, vous assisterez techniquement au développement de procédé de purification DSP :

• Qualification de scale down model ;
• Étude de durée de vie des résine de chromatographie ;
• Caractérisation de procédé DSP (filtrations, précipitation, chromatographie…) et criticité des paramètres opératoires du procédé ;
• Étude de capabilité de purification de dégradant protein-A.

Qualités requises pour réussir dans ce rôle
• Issue d’une formation d’ingénieur ou technique en laboratoire, vous justifiez d’une expérience significative sur le développement et les validations de méthodes biologiques ;
• Vous avez une bonne connaissance des procédés biotechnologiques DSP ;
• Vous avez une connaissance et utilisation en autonomie d’AKTA pilote, avent/pure (logiciel UNICORN), programmation et exécution de protocoles de chromatographie en toute autonomie
• Vous avez des connaissances poussées en développement de procédé industriel de purification de protéines petite échelle : UFDF, cycles de chromatographie, lavage de colonnes et cycle de régénération, filtration frontale, tangentielle, en profondeur, précipitation de protéines….
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie ;
• Capacité à travailler en transverse avec développement, Pilote, analytique, environnement multi-équipes.

Rejoindre CGI, c’est :

• Des suivis réguliers avec son manager ;
• Un accès à une plateforme avec de nombreuses formations disponibles dès son arrivée ;
• De nombreuses communautés techniques et métiers ;
• Une mobilité interne facilitée ;
• Un programme de buddy pour être accompagné durant la première année chez CGI ;
• Un équilibre vie professionnelle /vie personnelle respecté (jusqu'à 3j de télétravail/semaine) ;
• Des événements réguliers (sport, afterworks,…) ;
• De nombreux avantages sociaux (Régime d’Achat d’Action, forfait mobilité durable, mutuelle à 100%...)
• Une politique RSE ambitieuse ;
• Un programme de Mécénat de Compétences ;
• Une Mission Emploi Handicap très développée

Allier savoir et faire

Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui – l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI – où vos idées et vos actions changent la donne.

Informations complémentaires

Les avantages de l'entreprise

Télétravail : possibilité de télétravailler jusqu’à 3 jours/semaine.
Transports : prise en charge à 100%.
Tickets restaurants : en complément de votre salaire.
Epargne salariale et actionnariat : participation aux bénéfices, plan épargne d'entreprise, régime d’achat d’actions.

Label Recrutement Inclusif

Ce label est une marque d'engagement en faveur de l'inclusion dans les processus de recrutement. Il vise à distinguer les entreprises qui sont déterminées à créer un environnement de travail respectueux de la diversité. Cela inclut la mise en œuvre d'une politique active de recrutement inclusif, une communication transparente des engagements dans les offres d'emploi, et une attention particulière à la mise en avant des compétences des candidats au cœur du processus de recrutement.

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