Descriptif du poste

PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE - F/H - IDF

Description de poste
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons des Pharmacien Pharmacovigilance (H/F) pour intervenir auprès de nos clients dans la région IDF.


Fonctions et responsabilités
Vos missions :
- Recueil, évaluation et documentation des cas
- Evaluation médicale des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialisés
- Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
- Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé
- Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix
- Evaluation des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne
- Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse a toute question interne ou externe
- Participation à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
- Contrôle de la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports
- Mise en place des circuits de notification pour les études cliniques
- Formation des services concernés, dont la visite médicale, aux obligations de pharmacovigilance pour les produits commercialisés
- Conseil, assistance et préparation d'argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance
- Proposition pour la rédaction et les modifications des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance
- Communication des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernes (médical, marketing, réglementaire...)
- Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque
- Collaboration avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance
- Assurer le suivi et la tolérance des produits en développement ou des médicaments commercialisés, au niveau national en étroite coordination avec les filiales,
- Assurer la matériovigilance des dispositifs médicaux mis à dis


Qualités requises pour réussir dans ce rôle
Votre profil :
Vous disposez d’une expérience d’au moins 2 ans sur un poste de Pharmacien Pharmacovigilance F/H. Véritable passionné(e), vous êtes rigoureux(se)et doté d’un(e) capacité d'analyse.


Allier savoir et faire

Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui – l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

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Profil recherché

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